步长制药尽显中医药龙头风范 宣肺败毒颗粒接连荣获国际认可

小柚财经:步长制药尽显中医药龙头风范 宣肺败毒颗粒接连荣获国际认可

  在今年的米思会(中国医药健康产业共生大会)上,2021年中国医药工业百强系列榜单揭晓。

  稳当中国民企医药龙头

  在今年的米思会(中国医药健康产业共生大会)上,2021年中国医药工业百强系列榜单揭晓。步长制药荣登“中国中药企业TOP100排行榜”第四,位列民营企业第一,稳当行业民企龙头。

  同时,大会还颁布了“2022中国医药·品牌榜”“2022中国连锁药店最具合作价值单品”等榜单。步长制药连获殊荣,步长脑心通胶囊、步长红核妇洁洗液入围2022中国医药品牌榜,步长康妇炎胶囊入围连锁最具合作价值单品榜。

  在此前的第33届全国医药经济信息发布会暨2021医药经济年度人物发布会上,步长制药被评为头部力量·中国医药高质量发展成果企业。

  五年24亿投入产品研发

  多年来,步长制药一直坚持“储备一代、研发一代、构思一代”新药研发战略。

  自成立以来,步长制药一直积极进行多类型药品研发,聚焦大行业、培育大品种。根据公司历年财报数据统计显示,2017年-2021年,其研发费用分别为4.89亿元、4.8亿元、5.05亿元、5.33亿元、4.09亿元,五年合计投入24.16亿元。2022年一季度,步长制药再投入研发费用4607万元。

  截至2021年12月,步长制药在研产品227个,其中,中药12个,化药193个,生物药17个,医疗器械5个。

  今年7月22日,步长制药发布公告称,其控股子公司浙江天元生物药业有限公司(下称浙江天元)收到浙江省药品监督管理局核准签发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗药品再注册批准通知书。

《步长制药尽显中医药龙头风范 宣肺败毒颗粒接连荣获国际认可》

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  A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。根据米内网数据显示,2019年和2020年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为1.44亿元、1.41亿元,截至2022年7月21日,公司在A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上投入的研发费用约为673.53万元。

  ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗用于预防A群、C群、Y群及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。根据米内网数据显示,2019年、2020年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为2.15亿元、6.94亿元。截至2022年7月21日,公司在ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上投入的研发费用约为120.68万元。

  对此,步长制药表示,浙江天元拟对现有厂区进行投资、扩建,近日已取得杭州市规划和自然资源局核发的《建设工程规划许可证》。根据公告,该项目建设位置为临平区,建设规模96967.48平方米,步长制药认为,此项目的建设有利于公司进一步优化产业结构,扩大产能规模,有力保障公司持续、稳健发展。

  同时,作为步长制药在生物药领域的重要支柱,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司也是捷报频传。近日,其在研品种“注射用BC004”获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》,正式开展Ⅰ期临床试验。目前,国内外尚无同靶点上市药物,此药物属于医药界的重大创新。

  据悉,注射用BC004是步长制药在中医药领域的又一重大突破,是重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物,主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤,包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等,于2022年3月获得《药物临床试验批准通知书》。截至2022年5月31日,步长制药在该项目上已投入的研发费用为4956.98万元。

  独家品种再获国际认可

  数据显示,2021年一季度步长制药的研发费用为7778万元,而在宣肺败毒颗粒上的投入占比更达到80.91%,约为6293万元。

  2021年10月,宣肺败毒颗粒获得国家发明专利证书,发明名称为“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”和“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”,发明人为张伯礼、刘清泉等15人,专利权人正是步长制药。

  目前,宣肺败毒颗粒已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。同时,在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,宣肺败毒颗粒被列为临床治疗期普通型推荐用药。

  今年年初,全资子公司咸阳步长贸易发展有限公司收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”的产品许可证书,宣肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准,允许按天然健康产品标准上市销售。5月,步长制药收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件,批准宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药物标准注册。

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  同时,步长制药全资子公司山东步长神州制药有限公司还收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的关于宫瘤消胶囊及消乳散结胶囊的保健品注册证书,意味着这两款独家品种具备了在欧亚经济联盟以保健品身份销售的资格。

  毋庸置疑,打通欧亚经济联盟的通道,势必将对步长制药拓展海外市场带来积极影响。

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